醫(yī)藥級(jí)均質(zhì)機(jī)作為制藥生產(chǎn)中的關(guān)鍵設(shè)備，廣泛應(yīng)用于脂質(zhì)體、乳劑、納米藥物等制劑的制備過(guò)程中。為確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)連續(xù)性，必須對(duì)設(shè)備運(yùn)行中可能出現(xiàn)的常見(jiàn)故障進(jìn)行及時(shí)排查與修復(fù)。以下是一些典型問(wèn)題及其處理方法。
 

　　一、壓力無(wú)法達(dá)到設(shè)定值
 

　　可能原因：
 

　　高壓泵柱塞磨損或密封圈老化；
 

　　均質(zhì)閥密封不良或彈簧失效；
 

　　系統(tǒng)泄漏或管路堵塞。
 

　　排查與修復(fù)：
 

　　檢查高壓泵柱塞及密封件狀態(tài)，必要時(shí)更換；
 

　　清洗或更換均質(zhì)閥組件，確認(rèn)其密封性能；
 

　　檢查系統(tǒng)連接部位是否存在泄漏，清理濾網(wǎng)及管路。
 

　　二、均質(zhì)效果下降
 

　　可能原因：
 

　　均質(zhì)閥間隙調(diào)整不當(dāng)；
 

　　物料粘度過(guò)高或溫度異常；
 

　　設(shè)備內(nèi)部結(jié)垢或殘留物堆積。
 

　　排查與修復(fù)：
 

　　校準(zhǔn)均質(zhì)閥間隙，確保符合工藝要求；
 

　　調(diào)整物料參數(shù)，如預(yù)加熱或稀釋?zhuān)?br /> 

　　定期清洗系統(tǒng)，使用適宜的CIP(在線清洗)程序。
 

　　三、電機(jī)過(guò)熱或異響
 

　　可能原因：
 

　　負(fù)載過(guò)大或冷卻系統(tǒng)故障；
 

　　傳動(dòng)部件磨損或潤(rùn)滑不足；
 

　　電壓不穩(wěn)定或接線松動(dòng)。
 

　　排查與修復(fù)：
 

　　檢查冷卻水流量與溫度，確保散熱正常；
 

　　對(duì)軸承、聯(lián)軸器等部件進(jìn)行潤(rùn)滑或更換；
 

　　測(cè)量電壓并緊固電氣連接點(diǎn)。
 

　　四、控制系統(tǒng)失靈或報(bào)警頻繁
 

　　可能原因：
 

　　傳感器故障或信號(hào)干擾；
 

　　控制程序錯(cuò)誤或參數(shù)設(shè)置不當(dāng)；
 

　　急停按鈕未復(fù)位或安全門(mén)未關(guān)閉。
 

　　排查與修復(fù)：
 

　　檢查PLC模塊與傳感器連接，排除干擾；
 

　　核對(duì)操作參數(shù)是否符合設(shè)定范圍；
 

　　確認(rèn)急停裝置狀態(tài)并重置系統(tǒng)。
 

　　五、物料污染或交叉污染
 

　　可能原因：
 

　　清洗不全或死角殘留；
 

　　密封件破損導(dǎo)致潤(rùn)滑油滲漏；
 

　　更換品種時(shí)未執(zhí)行完整清場(chǎng)程序。
 

　　排查與修復(fù)：
 

　　加強(qiáng)SOP執(zhí)行力度，確保每次使用后充分清洗；
 

　　更換受損密封件，防止油液混入；
 

　　實(shí)施有效的清潔驗(yàn)證流程。
 

　　醫(yī)藥級(jí)均質(zhì)機(jī)的穩(wěn)定運(yùn)行直接關(guān)系到藥品質(zhì)量與生產(chǎn)安全。通過(guò)系統(tǒng)化的故障排查與預(yù)防性維護(hù)，可以顯著提高設(shè)備可靠性，保障制藥工藝的合規(guī)性和一致性。建議企業(yè)建立完善的設(shè)備管理檔案，并定期組織培訓(xùn)，提升操作人員的專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)和技術(shù)能力。